加工定制: | 否 |
品牌: | METONE |
型号: | MetOne3313/3315 |
类型: | 激光粒子计数器 |
流量范围: | 28.3 |
连续工作时间: | 3600 |
工作温度: | 18-26 |
尺寸: | 330x356x165 |
重量: | 7.8 |
电源: | 220 |
测量范围: | 1-9999999 |
采样:28.3L/MIN 也是1.0CFM=28.3 L/分钟
粒径:3413 0.3,0.5,1,3,5,10微米
3415 0.5,1,2,3,5,25微米
通道:6通道
数据存储:5000套
计数范围1-9,999,999(pcs)
接口:USB,RS485,多管取样器报警扫描连接口。以太网接口数据显示,大液晶全景广角彩色触摸屏,可同时测量显示全部全部测量参数。内置打印机,可移动充电电池组,两块充电电池槽,内置充电锂电池,不锈钢外壳搞干扰
仪器大小:318*254*203mm
重量:6.58KG
可选附件:温湿度传感器,风速传感器,过滤器扫描探头,2432型多样采样器,高压气体扩散器,下载软件,手提箱,闪存驱动,等动力探头,锂电池,电池充电器,自净过滤器.
主要市场:
1、监测和验证洁净室;
2、测试过滤器;
3、追溯颗粒污染源;
4、规范验证;
5、在生产过程中污染管理。
药品生产洁净室(区)的空气洁净主划分为四个级别。
洁净室(区)空气洁净度级别表
洁净级别 尘粒最在允许数/立方米 微生物数最大允许数
≥0.5μm ≥0.5μm 浮游菌/m 沉降菌/皿
100级 3 500 0 5 1
10 000级 350 000 2 000 100 3
100 000级3 500 000 20 000 500 10
300 000级10 500 000 60 000 - 15
测试方法
1.方法提要 本测试方法采用计算浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含在于或等于某
粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。
2.仪器 ①光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数;)②滤膜显微镜(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数;)
(1)光散射粒子计数器原理 空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子的表面积成正比。
(2)光散射粒子计数顺使用要点 使用仪器时应严格按照仪器说明书操作。①仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。②采样管口置采样点采样时,在确认计数稳定后方可开始连续读数。③采样管必须干净,严禁渗漏。④采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外,长度不得大于1.5m。⑤计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下,以免产生测量误差。⑥必须按照仪器的检定周期,定期对仪器作检定,以保证测试数据的可靠性。
(五)测试规则
1.测试条件
(1)温度和湿度 洁净室(区)的温度和相对温度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~60%之间为宜)。
(2)压差 空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥4.9Pa,空气洁净度级别要求刘的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
2.测试状态 有静态测试和动态测试。
静态测试时,室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态。
3.测试时间
(1) 对单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始;
(2) 对非单向流,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30 min后开始。
4.悬浮粒子计数
(1)采样点数目及其布置 悬浮粒子法净度监测的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关
键操作区设置。采样点布置规则见附录A(标准的附录)。悬浮粒子法净度等级验证的采样点数目应按
①和②布置。①最少采样点数目:悬浮粒子洁净度测试的最少采样点数目可查表1确定;②采样点的位置:a、采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。B、采样点多于5点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点。
表1 少采样点数目
面积m 洁净采样点数目
100 10 000 100 000
9
t 6.31 2.92 2.35 2.13 2.02 1.94 1.90 1.86 -
注:当采样点数多于9点时,不需要计算。
(七)结果评定
判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述二个条件。
(1) 每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限,即A≤级别界限。
(2) 全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界限,即UCL≤
级别界限。