点击图片查看大图| 药（械）准字: | 国食药监械（准）字2007第3660382号 |
| 灭菌方式: | 环氧乙烷 |
| 有效期: | 36 |
| 一次性使用: | 否 |
- 产品名称及预期用途
一次性使用静脉输液针、配套输液器供人体静脉输液使用
- 产品分类
依据MDD93/42/EEC附录Ⅸ规则7，分为Ⅱa类。
- CE产品的认证途径
根据MDD93/42/EEC的要求，公司申请CE标志产品的认证途径是通过附录Ⅴ和附录Ⅶ进行。
- 型号规格
一次性使用静脉输液针： 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.2
- 结构、材料、性能
一次性使用静脉输液针：是供人体静脉重力输液用，主要与一次性使用输液器和注射器组装配套使用，仅供一次性使用。产品经生物试验无溶血反应、无异常毒性、无热原，各物理、化学、生物性能指标均符合标准。一次性使用静脉输液针由针座、导管、针柄、不锈钢针管、保护套组装而成。其中针座由医用级软聚氯乙烯注塑而成；针柄由ABS塑料注塑而成；保护套由医用级聚乙烯注塑而成；
导管由医用级聚氯乙烯经过吹塑而成；导管、针座外观呈透明。一次性使用静脉输液针经生物试验无溶血反应，无异常毒性、无热原，各物理、化学、生物性能指标均符合标准。
