药品生产洁净室(区)空气洁净度级别表
GMP药厂洁净度级别 |
尘埃最大允许数/立方米 |
微生物最大允许数 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/m2 |
|
100级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000级 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000级 |
10500000 |
60000 |
1000 |
15 |