主要成分:苦瓜苷 | 提取来源:苦瓜 | 外观:棕黄色粉末 |
检测方法:HPLC | 含量:1%,105(%) | 应用剂型:片剂,胶囊 |
临床应用:降血糖 | 包装:25kg每桶,纸板桶 | 保存期:24(月) |
一、苦瓜提取物:苦瓜甙、1%,2%,10%、降血糖。
二、苦瓜提取工艺研究:
苦瓜
[药材质量]
本品为葫芦科植物苦瓜Momordica charantia L的果实。全国各地均有栽培。
[产品规格]
苦瓜提取物苦瓜苷含量要求为1%、10%(HPLC检测)
[主要成分]
苦瓜果实中含有植物胰岛素(Insulin)及多种氨基酸、蚕豆碱(Vicine)、苦瓜苷A.(momordicoside A)、 苦瓜苷B、. 海藻糖等。
1.胰岛素(Insulin):哺乳动物胰岛β细胞分泌的蛋白性激素,分子中含有二硫键相连接的两条多肽链。晶形的胰岛素还含有少量金属元素锌、镍、钴等。
2.蚕豆苷:异名巢菜键带,分子式C10H16N4O7,分子量304.26。无色针状结晶(水),mp248℃-250℃(分解),1g约溶于100ml水,微溶于乙醇,在稀酸或稀碱溶液中能迅速溶解。
3.海藻糖(Mycose),mp97℃(含水物),210℃(无水物)。
[提取工艺]
1.新鲜苦瓜中提取胰岛素
新鲜苦瓜100g,加蒸馏水10ml,95%乙醇45ml和浓硫酸3.6ml,在25℃-28℃下,以匀浆器搅切10-15min,再加入蒸馏水60ml和95%乙醇250ml,再搅切15-20min,调节PH到1.5-2.0抽滤,滤液中加氨水至PH3.0,再加入1.5L冷无水乙醇和2L乙醚,于0.5℃放置12h,倾出上清液,获得白色絮状沉淀。白色絮状沉淀,先以90ml丙酮洗涤,再以30ml无水乙醚洗涤后,溶于无水乙醇-氨水(1:2)混合液中,加入微量锌,室温放置18h,过滤,得无色针晶。将粗晶溶于无水乙醇-氨水(1:2)溶液,进行制备薄层层析,吸附剂:硅胶G(100℃活化0.5小时),展开剂:正丁醇-醋酸-水(12:2:5),挖取Rf0.19处色带,用无水乙醇-氨水(1:2)溶液洗脱。过滤,滤液真空干燥,得无色结晶纯胰岛素,mp232℃-235℃。
2.苦瓜种子中蚕豆苷、海藻糖、苦瓜苷A或B的提取分离
苦瓜子粉碎,汽油脱脂后用95%乙醇回流提取4次,提取液,减压回收乙醇至1/4量,冷却,冷藏2天,得乙醇母液和析出沉淀A。
析出沉淀A收率约为0.4%,用95%甲醇10倍量,加热溶解,过滤,得甲醇液A,不溶物加入热水溶解,放置,析出无色针状晶,热水重结晶,得蚕豆苷或无色针晶。收率约为0.11%。
乙醇母液,冷藏放置7d,析出结晶B,过滤得乙醇母液。析出结晶B,用95%甲醇加热溶解,和甲醇液A合并,放置析晶,得无色海藻糖方晶,收率约为0.37%。析出结晶B后的乙醇母液,减压回收至无醇味后悬于水中,CHCl3萃取,水液用n-BuOH萃取,n-BuOH液回收至干,得提取物粗粉,收率约0.73%。提取物粗粉用硅胶进行柱层析,用CHCl3-MeOH-H2O(4:1:0.1)洗脱,洗脱液,回收至2/3,放置析晶,得苦瓜子苷A无色方晶,收率约为1.33%。母液反复柱层析,得粗晶,CHCl3-MeOH(1:1)重结晶,得苦瓜苷B无色针晶,收率约为2.21mg/100g。
[功效与应用]
苦瓜具有去暑涤热、明目、解毒、降血糖的功效。治热病烦渴引饮、中暑、赤热疼痛、痈肿丹毒、恶疮。
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现代医学用于糖尿病,爱滋病治疗。
1.苦瓜乙醇提取物有抗糖尿病作用,苦瓜对正常及四氧嘧啶性糖尿病兔均可使血糖下降。苦瓜内的降血糖物质包括一种生物碱和一种类似胰岛素样化合物。
2.苦瓜子苷A对S180动物瘤组织DNA和RNA蛋白质合成有显著的抑制作用。
3.苦瓜提取物可引起犬睾丸的损害以及精子发生明显萎缩。还能使睾丸核糖核酸、唾液酸蛋白的含量减少,却使胆固醇含量上升。
[参考文献]
(1)朱照清,等 药学学报 1990;25(12):898-903
三、苦瓜提取物的质量标准:
产品名称:Produce Name | 苦瓜提取物 |
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生产批号:Batch Number | 100118 |
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生产日期:Manufacture Date | 2010年01月18日 |
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使用部位:Used Part | 果实 |
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生产批量:Batch Quantity | 溶于水 |
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有效成份: Active ingredients | 苦瓜苷,多糖 |
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储存条件: Storage conditions | 置阴凉干燥密封密封容器. |
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有效期限: Validity | 密封保存两年. |
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检验日期:Analysis Date | 2010年01月28日 |
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检测项目 Items | 标准 Standards | 检测结果 Results | |||||||
有效成份: |
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苦瓜苷 | 1.0% | 1.3% | |||||||
物理性质: |
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外观: | 细粉 | 符合规定Qualified | |||||||
颜色: | 黄棕色 | 符合规定Qualified | |||||||
颗粒: | NLT 100% 80 mesh | 符合规定Qualified | |||||||
气味: | 典型气味 | 符合规定Qualified | |||||||
水分 | 5%max | 3.4% | |||||||
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化学性质: |
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农药残留: | 无 | 符合规定Qualified | |||||||
砷: | ≤1.0ppm | 0.39ppm | |||||||
铅: | ≤2.0ppm | 0.43ppm | |||||||
汞: | ≤0.5ppm | 0.25ppm | |||||||
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微生物: |
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菌落总数: | ≤1,000cfu/g | 110 | |||||||
大肠菌群 | ≤30MPN/100g | <30 | |||||||
霉菌 | ≤25cfu/g | 20 | |||||||
酵母菌 | ≤25cfu/g | 20 | |||||||
致病菌 | 不得检出 | -- | |||||||
结论: |
| 审核: |
| 分析: |
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