医疗实验室
深圳市亿天净化技术有限公司长期专业致力于微电子、LCD液晶制造、光学光电子行业、半导体、精密仪器、生物工程、医药卫生、化妆品、食品工业等各种有净化需求的行业提供100级——30万级无尘车间设计,规范施工,保证工期,定期检测服务。为客户长期提供无尘埃粒子的生产车间,提高产品合格率。
主要的经营项目(洁净度:百级至三十万级)
1、工业洁净厂房工程电子厂房洁净工程光纤通讯厂房洁净工程
2、GMP厂房工程药厂洁净工程食品厂洁净工程饮用水厂罐装车间洁净工程
3、实验室工程无菌实验室生物安全实验室实验室整体规划设计和施工
4、恒温恒湿工程
5、厂房、实验室空调通风工程
在线粒子监测系统组成简介
1.在线粒子计数器
2.等动力采样头(配套探头罩)
3.取样导管
4.采样头支撑配件、接头
5.PLC控制柜
6.转换器、集线器、数据通讯电缆
7.报警器
8.真空泵
9.差压传感器、温湿度仪、风速仪、浮游菌采样器等(可选)
10.系统软件和PC主机
2.取样点选点注意事项:
l .生产的关键区域A级区,(如灌装前,加塞前,理瓶区,背景区……,
意思就是在生产药品时跟空气接触最关键的高风险区就需要监控。)
2. 距离监控高风险接触的观察点在1英寸(30cm)左右;
3.原料药的环境一定要监控上下两个点分别观察动态跟静态环境粉
尘的变化;
4.从等动力取样头采样到微粒子计数器的取样管长尽可能是在3M以内最好;
5.需要决定监测的地方:
监测潜在产品的暴露处;
监测过程中可能产尘的污染源。
标准或规则没有提供清晰的指导:具体依各制药企业的情况而定,大致上根据五个原则来布点。
本公司供应亿天净化亿天净化医疗实验室质量保证,欢迎咨询洽谈。