主要成分:荷叶黄酮,荷叶碱 | 提取来源:荷的叶子提取 | 外观:棕黄色粉末 |
检测方法:uv检测 | 含量:7%(%) | 应用剂型:固体制剂 |
临床应用:减肥降脂 | 包装:25kg纸板桶 | 保存期:24(月) |
一、荷叶提取物Folium Nelumbinis.P.E、总黄酮、7%,10%、降血脂,降血压,减肥,保护心血管。
二、荷叶提取工艺资料:
[药材来源]
本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn的干燥叶。夏、秋二季采收,晒至七八成干时,除去叶柄,折成半圆形或折扇形,干燥。其干燥成熟种子,为莲子,成熟种子中的干燥幼叶及胫根为莲子心。干燥的花托为莲房,干燥的雄蕊为莲须。主产于湖南、湖北、福建、江苏。
[药材质量]
1.HPLC 法测定不同产地莲子心中莲心碱的含量(%):
湖北洪湖1.98,湖北蕲春0.36(1.45),四川乐至0.31(1.64),浙江建德1.39(1.70)福建古田1.39(1.70),河北白洋淀1.02(1.53),江苏南京1.66,山东郢城0.26(1.50),湖南1.70,湖南0.36(1.66)。
以上数据以莲心碱高氯酸盐计,如以莲心碱计则应乘以系数0.7365。莲心碱含量高,则异莲心碱和甲基莲心碱就低。反之这两种碱含量就高,三者总和以莲心碱计,含量大多在1.5-1.7%左右。
[产品规格]
荷叶提取物荷叶总黄酮的含量要求为7%、105、20%,(UV检测)。
莲子心提取物连心碱的含量要求
[主要成分]
莲心主含生物碱类成分。种子中含甲基莲子碱、荷叶碱、莲心碱、N-去甲基荷叶碱、氧化黄心树宁碱、N-去甲基亚美罂粟碱,以及棉子糖(raffinose)、β-谷甾醇、多量淀粉等。近据报导莲子并含1-(对-羟基代苄基)-6,7-二羟基-1,2,3,4-四氢异喹啉碱〔1- (p-hydroxybenzyl)-6,7-dihydroxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline〕。
1.莲心碱(Liensinine):分子式C37H42N2O6,分子量610.72。白色粉末,mp95℃-99℃。
2.异莲心碱(Isoliensinine):淡黄色无定形粉末。
3.甲基莲心碱(Neferine):淡黄色无定形粉末。
荷叶含生物碱:荷叶碱、原荷叶碱、裂叶罂粟碱(Roemerine)、前荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、亚美罂粟碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、O-N-甲基乌药碱、去氢乌药碱、去氢荷叶碱、去氢番荔枝碱、乌药碱、去甲基荷叶碱、N-甲基异乌药碱、Lirinidine、Asimilobine、N-去甲基亚美罂粟碱。还含有槲皮素、异槲皮素苷、莲苷(Nelumboside)、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、草酸、琥珀酸、鞣质、葡萄糖醛酸、10-二十九醇、β-谷甾醇。
[提取工艺]
1.莲子中莲心碱、异莲心碱及甲基莲心碱的提取分离。(1)
莲子心粉3000g,用2‰的HCl溶液渗漉,渗漉液通过聚苯乙烯磺酸H型树脂交换柱,渗漉液全部通过后,用蒸馏水洗数次取出,晾干,加10%氨水碱化,乙醚回流洗脱至洗脱液无生物碱反应,乙醚液回收乙醚,得总碱34g,收率约1.1%。取1.5G总碱溶于少量丙酮,加入碱化硅胶(碱化度1%)搅拌均匀,低温干燥,加于80倍量硅胶柱上(120g硅胶,80*3cm),以氯仿-二乙胺(9:1)洗脱,每25ml一份,TLC检测合并同类成分,低温蒸溶剂,分别得莲心碱粗品0.173g,异莲心碱粗品0.433g,甲基莲心碱粗品。收率分别为0.414%,0.126%,0.318%。
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2.荷叶提取工艺
荷叶干燥叶,加0.03%氢氧化钠溶液8倍量煎煮提取1h,过滤,残渣加水6倍量煎煮30min,过滤,残渣再加0.03%硫酸溶液煎煮1h,过滤,合并3次提取液,减压浓缩,浓缩液喷雾干燥,收率约6.4%。
[功效与应用]
莲子清热解暑、升发清阳、止血。用于感受暑热、头胀胸闷、口渴、尿短赤,暑热泄泻、脾虚泄泻,吐血、衄血、崩漏等症。
莲子心提取物降血压,抗心率失常,抗心肌缺血,抑制血小板聚集,抗自由基氧化。
荷叶提取物降血脂,降血压,减肥,保护心血管。
家兔每天饮用荷叶煎剂200~250ml能抑制由高胆固醇饲料引起的高胆固醇血症并抑制动脉粥样硬化斑块的形成,实验组血管胆固醇水平明显低于对照组,其主动脉粥样硬化斑块明显小于对照组。
[参考文献]
(1)郭毛娣,等 中草药 1984;15(7):3
三、荷叶提取物质量标准:
安徽金寨乔康药业有限公司
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质 量 检 验 报 告
CERTIFICATE OF ANALYSIS
产品名称:Produce Name | 荷叶提取物 |
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生产批号:BATch Number | 100410 |
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生产日期:Manufacture Date | 2010年04月10日 |
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使用部位:Used Part | 叶子 |
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生产批量:Batch Quantity | 溶于水 |
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有效成份: Active ingredients | 总黄酮 |
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储存条件: Storage conditions | 置阴凉干燥密封容器. |
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有效期限: Validity | 密封保存两年. |
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检验日期:Analysis Date | 2010年04月15日 |
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检测项目 | 标准 | 检测结果 | |||||||
有效成份: |
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总黄酮 | ≥7.0% (UV) | 10.3% | |||||||
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物理性质: |
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外观: | 细粉 | 符合规定Qualified | |||||||
颜色: | 棕褐色 | 符合规定Qualified | |||||||
颗粒: | 100%通过 80 目 | 符合规定Qualified | |||||||
气味: | 典型气味 | 符合规定Qualified | |||||||
水分 | ≤5% | 3.3% | |||||||
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化学性质: |
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农药残留: | 无 | 符合规定Qualified | |||||||
砷: | ≤ 1.0mg/kg | 0.41 mg/kg | |||||||
铅: | ≤ 1.5mg/kg | 0.70 mg/kg | |||||||
汞: | ≤ 0.5mg/kg | 0.08 mg/kg | |||||||
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微生物: |
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菌落总数: | ≤ 1,000cfu/g max | 321 | |||||||
霉菌及酵母菌: | ≤ 100cfu/g max | 30 | |||||||
大肠杆菌: | 无 | 符合规定Qualified | |||||||
沙门氏菌: | 无 | 符合规定Qualified | |||||||
绿脓杆菌: | 无 | 符合规定Qualified | |||||||
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结论: |
| 审核: |
| 分析: |
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