实验室认可顾问

ISO/IEC指南2：1996将“认可”定义为：由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务。引伸到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府和民间机构。（在中国是CNAS）这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

由此可知：实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

 

ISO/IEC17025：2005主要要求

ISO/IEC17025：2005标准分为两个部分：管理要求和技术要求。总计25条要求。大致可总结为：

管理要求：

组织——明确组织职责，建立沟通机制；

管理体系——建立方针和文件化的系统；

文件控制——管理文件的批准/发布/变更；

要求、标书和合同的评审——评审顾客要求、标书、合同，确保满足要求；

检测和校准的分包——管理分包和分包方；

服务和供应品的采购——管理供应商，确保采购质量；

服务客户——加强顾客交流，做好顾客服务；

投诉——规范处理投诉；

不符合检测和/或校准工作的控制---对不符合进行管理；

改进——持续改进管理体系；

纠正措施——针对已发生的不符合采取纠正措施；

预防措施——针对潜在的不符合采取预防措施；

记录控制——控制记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理；

内部审核——按预定程序或特别要求进行实验室的内部审核；

管理评审——按预定程序进行实验室的管理评审；

技术要求：

总则——考虑影响检测和/或校准的正确性和可靠性的因素；

人员——确认人员资格，进行技能培训；

设施和环境条件——根据检测和校准要求保持设施和环境条件；

检测和校准方法及方法确认——应采用合适的方法，对方法的预定用途进行确认/评定不确定度/进行数据控制；

设备——做好设备管理，满足方法要求/期间核查要求；

测量溯源性——应能追溯至SI单位基准或有证标准物质；

抽样——明确抽样要求，尽量避免偏离；

检测和校准物品（样品）的处置——管理样品的运输、接收、处置、保护、存储和/或清理；

检测和校准结果质量的保证——使用多种方法管理检测和校准质量

结果报告——规范地给出检测/校准报告

 

申请CNAS认可应满足的条件：

自愿原则

具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力

具有申请检测/校准范围内的能力

按照CNAS的认可准则要求建立质量体系，运行至少六个月。

遵守CNAS的认可规则,认可政策的有关规定,履行相关义务

至少参加过一次能力验证活动

  

 

  

 

实验室管理体系培训方案

ISO/IEC17025培训专项课程安排表

为使贵公司实验室能有效地实施ISO/IEC17025标准，我公司将在ISO/IEC17025推行过程中为贵司实施专项课程培训（培训课程时间安排以不影响工作为前提）。